Skapa användarkonto i CTIS
På denna sidan finns information om hur ett användarkonto i CTIS skapas via Region Skånes organisationskonto.
Registrera personligt användarkonto
Registrera ett EMA-konto om du inte har ett sedan tidigare, till exempel genom Eudralink. Det gör du på på European Medicines Agencys webbplats. Använd din Region Skåne-e-post, om du representerar Region Skåne.
Registrera ett EMA-konto, European Medicines Agencys webbplats
Länk till annan webbplats.
Så här gör du
- Klicka på Create an EMA account (Self-Register)
- Fyll i registreringsformuläret - observera de obligatoriska fälten markerade med en asterisk (*).
Registrera prövning och tilldelas en roll i Region Skånes CTIS-konto
För att du ska kunna arbeta med en prövningsansökan i CTIS behöver du till delas en roll. När Region Skåne är sponsor för prövningen är det Region Skånes administratörer som tilldelar roller.
Så här gör du
- Skicka e-post till sus@skane.se och ange:
- Ditt användarnamn för EMA-kontot
- E-post
- Prövningens fullständiga titel (som den ska registreras med)
- Titeln ska vara på engelska om det är en multinationell prövning. För en prövning som endast involverar Sverige kan titel vara på engelska eller svenska, men den ska stämma överens med titeln som används i protokollet.
- När registreringen är gjord får du prövningens EU CT-nummer via e-post.
Ansvarig forskares roll och ansvar i CTIS-portalen
Ta del av instruktion kring personuppgifter
Det är sponsorn, representerad av den ansvariga forskaren, som ansvarar för att sammanställa ansökan och hantera den kliniska prövningen och övriga uppdateringar i CTIS. Det är viktigt att sponsorn tar del av instruktioner för hur personuppgifter ska hanteras i CTIS.
Region Skånes instruktion för hantering av personuppgifter i CTIS
Kontakta oss för att lägga till fler användare i CTIS
När du lägger till fler användare i CTIS ansvarar du även för dessa. Ge inte själv ut behörigheter till din prövning. Meddela i stället oss på Forum Söder så hjälper vi till med att ge administratörsrättigheter till prövningen i CTIS.
All kommunikation sköts via CTIS
All kommunikation med myndigheterna sker i CTIS. Det kommer inga notifieringar eller påminnelser via e-post.
Träningsvideor och stöddokument
European Medicines Agency (EMA) har tagit fram träningsvideor och stöddokument för CTIS. Ta gärna hjälp av dessa. De finns under Sponsor Workspace på EMAs webbplats för CTIS.
Senast publicerad: