Så kan Forum Söder hjälpa dig med datahantering
Datahantering, eller ”data management”, avser hur forskningsdata hanteras, organiseras och struktureras i en klinisk studie. Att samla in, hantera och strukturera forskningsdata är en viktig pusselbit för att göra kliniska studier med hög kvalitet. Vi på Forum Söder kan hjälpa dig med det!

Kliniska Studier Sverige – Forum Söder ger stöd kring datahantering i kliniska studier. Du som forskar kan få råd och stöd i datahanteringsfrågor, till exempel gällande insamling, struktur och lagring av data. Du kan också få hjälp att skapa en datahanteringsplan samt att skapa elektroniska datainsamlingsformulär (eCRF).
– Vi strävar alltid efter att skapa ett flöde i studien som tar hänsyn både till den information som krävs för att besvara forskningsfrågorna, och bidrar till att arbetet med själva insamlingen ska fungera ute på kliniken. Båda delarna är ju viktiga för att få in så tillförlitlig information i studien som möjligt, säger André Wennersten, projektledare och data manager på Kliniska Studier Sverige – Forum Söder.
Aktuella studier som tagit hjälp av Forum Söder
Forum Söder hjälper kontinuerligt forskare inom Södra sjukvårdsregionen med frågor kring datahantering. Senaste tiden har två studier blivit lite extra uppmärksammade.
PROPER
I PROPER-studien ska Igor Zindovic och hans forskarkollegor undersöka om förlängd behandling med ett posteriort dränage kan minska risken för förmaksflimmer.
– Forum Söder har varit avgörande för projektets planering genom att hjälpa till med powerberäkning och planering av statistiska analyser, hjälpa till att formulera och skriva avtal samt genom att guida oss genom den juridiska snårskog som uppstarten av en klinisk studie innebär. Det har gjort att jag som kliniker i större utsträckning kunnat ägna mig åt min kliniska verksamhet, säger Igor Zindovic.
I-CATCHER
Studien I-CATCHER ska undersöka om ett skräddarsytt behandlingspaket för patienter med spontan hjärnblödning (ICH) minskar dödlighet och fortsatt sjuklighet. Studien leds av Teresa Ullberg, överläkare i neurologi på Skånes universitetssjukhus och docent vid Lunds universitet.
– Jag har fått hjälp från Forum Söder med allt från kontraktsfrågor, design och konstruktion av databasen, automatgenererade månadsrapporter och monitorering. Jag är mycket nöjd med denna helhetslösning, säger Teresa Ullberg, överläkare och docent i neurologi vid Skånes universitetssjukhus och Lunds universitet.
Kontakta oss, så hjälper vi dig
Läs mer om datahantering och hitta kontaktuppgifter på länken nedanför.
Så går Forum Söders konsultation till
Forum Söders konsultation inom datahantering är uppdelad i fyra faser, vilka givetvis anpassas utifrån den givna studien.
- Initial kontakt: vi börjar med ett rådgivningsmöte för att identifiera den lämpligaste vägen framåt för studien. På detta möte kan även experter inom de regulatoriska delarna och statistik delta om behov finns.
- Planering: Konstruktion av eCRF, Data Management-dokumentation, Validering av eCRF, Utbildning, Godkännande av eCRF
- Genomförande: Produktionssättning av eCRF, Support t.ex ändring av behörigheter, Uppdatering eCRF, Datauttag för interimanalys och/eller rapporter till säkerhetskommittéer
- Avslutning: Clean File-möte, Låsning av eCRF, Borttagande av behörigheter, Exportfiler till uppdragsgivare inkl. dokumentation
Senast publicerad: