Klinisk prövningsenhet i Lund ger sjukvården avlastning att genomföra kliniska prövningar: ”Det har flutit på jättebra”

Ibland är det svårt för vården att hitta tid och plats att genomföra kliniska studier i det dagliga klinikarbetet. Då kan de vända sig till Klinisk prövningsenhet i Lund för att genomföra sin studie.

Katarina Fagher är överläkare på Endokrinologimottagning vid Skånes universitetssjukhus i Lund, men har även rollen som huvudprövare för en företagsinitierad klinisk prövning där man vill testa ett nytt diabetesläkemedel i tidig fas.

– I studien testas säkerhet och effekt av olika doser av ett nytt läkemedel för diabetes. Det är viktigt att Sverige deltar i kliniska prövningar - dels för att bidra till utvecklingen av nya läkemedel, men också för att få värdefull erfarenhet och kunskap om nya behandlingsalternativ, säger Katarina Fagher.

Katarina Fagher kom i kontakt med Klinisk prövningsenhet i Lund efter att ha fått en förfrågan från ett läkemedelsföretag om en klinisk prövning som de inte hade kapacitet att genomföra inom den vanliga klinikens verksamhet.

– Det kan vara svårt att hitta tid och resurser för kliniska studier inom den ordinarie kliniken, så att kunna samarbeta med Klinisk prövningsenhet har varit väldigt värdefullt för oss, säger Katarina Fagher.

Separata besök, med läkaren på plats

Alla patienter som medverkar i prövningen är eller har varit patienter på Endokrinologimottagning vid Skånes universitetssjukhus i Lund, men samtliga moment i prövningen så som provtagning, undersökningar och behandling sker på plats på Klinisk prövningsenhet.

– Jag och min kollega, Erik Uddman, går till prövningsenheten och har patientbesöken där. Det har flutit på jättebra och de har alla faciliteter som behövs. Dessutom har de mycket hög kompetens kring det praktiska genomförandet av studier och all studiedokumentation. Det ger mig som huvudprövare en stor trygghet, säger Katarina Fagher.

– De kan verkligen detta på sina fem fingrar. Det är ett professionellt och välfungerande samarbete som jag hoppas kommer fortsätta även framöver. Det är ett stort stöd att ha en erfarenhet och engagerad samarbetspartner i genomförandet av kliniska studier, avslutar hon.

Screeningsprocess på telefon sparar tid

Kristina Hansson är biomedicinsk analytiker på Klinisk prövningsenhet och en av de som arbetar med att genomföra studien.

– I uppstartsfasen arbetar vi utifrån ett dokument där vi bestämmer vem som gör vad i studien. Katarina och Erik träffar patienterna på sin klinik och tillfrågar patienter som skulle kunna passa, berättar Kristina Hansson.

Efter en första sållning ringer Kristina och hennes kollegor sedan upp de tilltänkta patienterna och stämmer av studiens kriterier. På så sätt sparar man mycket tid för både patienten och studieteamet, då patienterna slipper ta sig till sjukhuset om de inte uppfyller kriterierna för studien.

– Om de passar in i studien bokar vi in dem på ett screeningbesök på Klinisk prövningsenhet. Då får patienten träffa både läkare från kliniken och personal från Klinisk prövningsenhet, säger Kristina Hansson.

Nära samarbete under studiens gång

När studien väl har startat kommer prövarna till Klinisk prövningsenhet för att göra de läkaruppgifter som behöver genomföras. De rådfrågas också på telefon då och då under studiens gång.

– Vi försöker underlätta arbetet för läkarna så mycket vi kan. Till exempel behöver provsvar och många studiedokument signeras för hand - då går vi till deras klinik för att få dessa signerade så att läkarna slipper gå ifrån sitt klinikarbete, säger Kristina Hansson.

– Läkarna går igenom med oss vad som är viktigt att vara uppmärksam på vid patientbesöken. De är experter på diabetes och mycket pålästa om studien och vi har stor erfarenhet kring det praktiska utförandet och studiedokumentationen. Vi kompletterar varandra bra och bildar ett perfekt team, säger Kristina Hansson.