Klinisk prövningsenhet gör fler läkemedelsstudier för barn: ”De har varit avgörande”

Barn och vuxna kan ibland reagera olika på behandlingar. Därför behöver kliniska prövningar även utföras på barn, så att behandlingar kan bli både säkra och effektiva. Under det senaste året har Forum Söders prövningsenhet ökat stödet till studier som gäller barn. En av dem behandlar barn med hög proteinutsöndring i urinen.

– Det är viktigt att även barn får behandlingar som är testade och säkra, säger Lisa Sartz.
Lisa är barnnefrolog och överläkare på barnkliniken på Skånes universitetssjukhus i Lund.

Hon kontaktade Klinisk prövningsenhet i slutet på 2024 när hon blev prövare i en studie för patienter med kronisk njursjukdom med hög proteinutsöndring i urinen, som inte svarat på annan behandling.

– Jag har fått hjälp av Klinisk prövningsenhet att planera, strukturera och genomföra denna läkemedelsstudie för barn. Vi har faktiskt lyckats inkluderat den enda patienten i Sverige i denna studie.

Orsaken till att få patienter kunnat delta är att kraven för att ingå i studien är så snäva.

– Det krävs en förhållandevis hög proteinutsöndring i urinen för att patienterna ska kunna inkluderas. Här testas ett läkemedel som är godkänt för vuxna från 18 år som vi tror kommer bli ett väldigt viktigt komplement, även för barn, säger Lisa Sartz.

Ett nära samarbete

Eftersom barnkliniken ligger nära Klinisk prövningsenhet kan Lisa Sartz göra studiemomenten direkt på plats.

– Jag kommer hit, träffar patienten, går igenom prover och tar medicinska beslut. Det är ett samarbete från början till slut. Jag hade inte kunnat genomföra studien annars, med tanke på hur pressad den kliniska vardagen är, säger Lisa.

Daniella Hasselberg, forskningssjuksköterska på Klinisk prövningsenhet, har haft det interna ansvaret för studien.

– Det här var vår första barnstudie. Det känns bra att vi nu har kunskap för att genomföra även den här typen av studier. Man känner att man bidrar, säger Daniella.

När barnet och föräldrarna kommer till enheten har Daniella redan förberett allt som behövs.

– Då kan Lisa komma in, göra undersökningen, se på prover och godkänna det som behövs. Sedan går hon tillbaka till kliniken, medan jag tar hand om dokumentation och avslutar dagens besök.

Att göra kliniska studier på barn och vuxna liknar varandra, men det finns också tydliga skillnader.

– Man kan inte räkna med att barn bara sträcker fram armen och låter sig undersökas. Bemötandet måste anpassas, och ibland tar det längre tid, säger Daniella.