Klinisk prövningsledare säkrar kvalitet i studier

Filip Solonowicz är klinisk prövningsledare på Karolinska Trial Alliance – KTA. Här berättar han mer om sin roll och det stöd KTA erbjuder genom hela studieprocessen.

Intervju

Hej Filip – vad gör en klinisk prövningsledare?

Det är en bred roll där jag stöttar kliniska forskningsprojekt, ofta läkemedelsprövningar. Övergripande handlar det om kvalietssäkring. Det kan innebära granskning av studieprotokoll och forskningspersonsinformation, ansökningar till myndigheter och biobank men också rådgivning och tjänster för andra delar i studieprocessen som exempelvis randomisering och datainsamling.

Jag arbetar även med monitoreringsuppdrag där vi besöker studiesite, de kliniker där patienter tas emot och data för studier samlas in. Vid monitorering samarbetar vi med sitet för att säkerställa forskningspersoners välbefinnande och att insamlad data är korrekt.

Vilken är målgruppen för era tjänster?

Vår främsta kund är akademiska forskare/sponsorer baserade i Regionn Stockholm, men vi är även involverade i nationella och internationella projekt. Vi stöttar också prövningsenheter och mindre bolag.

Hur och när kontaktar man en klinisk prövningsledare?

Hör av dig till vår funktionsbrevlåda i ett tidigt skede, KTA erbjuder kostnadsfria rådgivningar.

Ju tidigare vi kommer in i processen, desto större nytta kan vi göra. Genom att granska ansökningar och studiedokument innan de skickas in kan onödiga kompletteringar och förseningar undvikas.

För den som är ny inom klinisk forskning är tidig rådgivning extra viktigt, det är ett omfattande regelverk att förhålla sig till, och där kan vi bidra med expertis och erfarenhet.

Vad är det mest givande i ditt arbete?

Att få vara med och bidra till stärkt kvalitet i utvecklingen av nya behandlingar. Och när jag är ute och monitorerar är det väldigt kul att se hur arbetet går framåt på site och nya behandlingar närmar sig verklighet.

Sen är jag väldigt noggrann och lite petig så den här rollen passar mig som hand i handske.

Är det något särskilt råd du skulle vilja ge den som planerar en klinisk studie?

Ta stöd, KTA kan hjälpa till med det mesta i en klinisk studie – från planering och ansökan till uppföljning – med undantag för själva patientbesöken.