Utbildningar

Kurser inom kliniska prövningar och GCP

Good Clinical Practice (GCP) är en internationell, etisk och vetenskaplig kvalitetsstandard för planering, genomförande, analys och rapport av kliniska läkemedelsprövningar. Motsvarande kvalitetsstandard finns för klinisk prövning av medicinsk teknik (ISO 14155).

Dokumenterad kunskap i GCP är obligatoriskt vid genomförande av kliniska prövningar, men kunskapen är också värdefull i andra kliniska studier.

Introduktionskursen och grundkursen uppfyller minimikraven som TransCelerate fastslagit för GCP-utbildningar. Sammanfattningskursen är ett komplement till dessa kurser. Vid önskemål om skräddarsydda utbildningar, kontakta utbildningsansvarig malin.huss@regionostergotland.se.

Medarbetare inom hälso- och sjukvården (Sydöstra sjukvårdsregionen) deltar kostnadsfritt i kurser kopplade till genomförandet av kliniska studier. För vidare frågor och/eller kostnadsförslag kontakta utbildningsansvarig eller utbildningssamordnare laila.holjervangen@regionostergotland.se.

Ny version av GCP

Den 23 juli implementeras en ny version av GCP som kallas ICH-GCP:R3. Detta innebär att alla som just nu jobbar med kliniska läkemedelsprövningar måste uppdatera sitt GCP-intyg.

Om du nyligen (2024/25) har gått en GCP-kurs erbjuder Forum Sydost (FSO) en kort sammanfattningskurs (ca 2 timmar) om nyheterna i R3. Intyg för sammanfattningskursen tillsammans med ett GCP-intyg från 2024 eller 2025 kommer att gälla som ett godkänt intyg för R3.

Om du har gått GCP-kurs innan 2024 rekommenderar vi följande:

Gått Grundkurs (3-dagar) under 2023?

Då bör du gå en Introduktionskurs (1 dag) så snart som möjligt, oberoende av hur mycket du arbetar med kliniska prövningar.

Gått GCP-kurs under 2020–2023?

Om du gått Introduktionskurs (1 dag) och arbetar aktivt med kliniska prövningar, bör du gå en Introduktionskurs igen så snart som möjligt.

Om du arbetar sporadiskt eller mindre än 50% med kliniska prövningar rekommenderar vi att du går en Grundkurs (3 dagar).

Gått GCP-kurs innan 2020?

Vi rekommenderar att du går Grundkurs (3 dagar) så snart som möjligt.