Nya mallar för data­hantering i kliniska studier publicerade

Kliniska Studier Sverige har publicerat två nya mallar som ska underlätta strukturerad och kvalitetssäkrad data­hantering i kliniska studier. Mallarna Data management plan – eCRF och Monitoreringsinstruktion för REDCap kan laddas ner kostnadsfritt och användas direkt i din studie.

Stöd för datahantering i kliniska studier

Kliniska Studier Sveriges mallar är framtagna för att bidra till ökad kvalitet, tydlighet och samsyn i genomförandet av kliniska studier. Alla våra mallar och stöddokument för datahantering finns tillgängliga här på kliniskastudier.se.

Mallar och stöddokument för datahantering i kliniska studier

Data management plan – eCRF

Data management plan – eCRF kan användas som ett utgångsdokument vid framtagande av en datahanteringsplan för den information som hanteras i ett elektroniskt CRF (eCRF). Mallen ger stöd i att beskriva ansvar, processer och rutiner kopplade till eCRF i en studie.

Monitoreringsinstruktion för REDCap

Nu finns en instruktion för monitorering i studier som använder REDCap®. Dokumentet är avsett att användas tillsammans med inmatningsinstruktionen och syftar till att skapa en enhetlig och tydlig grund för monitoreringsarbetet.

Frågor kring data­hantering?

Kliniska Studier Sverige erbjuder forskningsstöd och rådgivning kring datahantering i kliniska studier. Kontakta din regionala nod som kan ge dig stöd och råd vidare.

• Forskningsstöd kring datahantering i kliniska studier Länk till annan webbplats.
• Kontakta din regionala nod