Mallen ”Clinical Investigation Plan” har uppdaterats
Kliniska Studier Sveriges mall ”Clinical Investigation Plan” har idag uppdaterats till version tre. Mallen är användbar för dig som planerar att genomföra en medicinteknisk klinisk prövning.
Vad är nytt?
- Mallen har strukturerats om
- Statistikavsnittet har granskats och reviderats av statistiker
- Avsnittet om säkerhetsrapportering är uppdaterat enligt Läkemedelsverkets riktlinjer
- Avsnittet om kvalitetskontroll har utökats
Du hittar mallen på sidan nedan:
Senast publicerad: