Stöd och utbildningar uppdateras enligt ny version av ICH-GCP

Kliniska Studier Sverige kommer att uppdatera mallar och stöddokument samt utbildningar i enlighet med den nya versionen av ICH-GCP.

Nu har den tredje versionen av ICH-GCP E6 (R3) publicerats av ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) och EMA (European Medicines Agency, Europeiska läkemedelsmyndigheten). Den nya versionen av Good Clinical Practice för kliniska läkemedelsprövningar gäller inom EU från och med den 23 juli 2025.

Under våren kommer mer information att publiceras och Kliniska Studier Sverige kommer att uppdatera mallar och stöddokument samt innehåll i våra utbildningar i enlighet med den nya versionen.

Ta del av den nya versionen på EMA:s webbplats:

ICH E6 Good clinical practice, European Medicines Agencys webbplats Länk till annan webbplats.