Uppdatera dig kring ICH-GCP (R3) med Kliniska Studier Sverige
Från den 23 juli gäller en ny version av regelverket för kliniska läkemedelsprövningar – ICH-GCP (R3). För att du som arbetar med kliniska prövningar ska ha rätt kunskap och stöd har våra utbildningar och mallar uppdaterats i en gemensam nationell insats.
Uppdaterade GCP-utbildningar
Över 2 000 personer deltog i utbildningar i Good Clinical Practice (GCP) via Kliniska Studier Sverige under 2024. Utbildningen är ett krav för att få genomföra kliniska prövningar och bidrar till hög kvalitet i studierna.
Från och med den 23 juli behöver alla som arbetar med kliniska prövningar ha dokumenterad kunskap om den nya versionen av regelverket ICH-GCP (R3). Våra GCP-utbildningar är uppdaterade i enlighet med nya versionen av regelverket och ger den kunskap som behövs.
Har du nyligen gått en utbildning och är aktiv i kliniska prövningar kan en kompletteringskurs räcka. Annars kan en grund- eller repetitionskurs vara lämplig. Din regionala nod ger gärna stöd i valet av kurs.
Mallar som förenklar arbetet
Utöver GCP-utbildningarna har även våra mallar och stöddokument för kliniska prövningar uppdaterats i enlighet med regelverket. De används brett i studier över hela Sverige och är ett kostnadsfritt stöd som kvalitetssäkrar kliniska studier.
Mallar och stöddokument för genomförande av kliniska prövningar
Nationellt samarbete – till nytta för hela Sverige
Uppdateringen av utbildningar och mallar har genomförts som en gemensam nationell insats inom Kliniska Studier Sverige. Genom att samla expertis från hela landet kan vi erbjuda enhetligt och kvalitetssäkrat stöd som stärker förutsättningarna för kliniska prövningar – var de än bedrivs.
Har du funderingar kring hur regelverksförändringarna påverkar ditt arbete? Kontakta din regionala nod.
Globalt regelverk skyddar deltagare och resultat
Good Clinical Practice (GCP) är en internationell etisk och vetenskaplig kvalitetsstandard som reglerar design, genomförande, dokumentation samt rapportering av kliniska prövningar som involverar deltagande av försökspersoner.
Den nya versionen, ICH-GCP (R3), är framtagen för att möta utvecklingen inom forskningen, där digitala system, distansprövningar och riskbaserade arbetssätt har blivit en naturlig del. Uppdateringen är global och syftar till att öka kvaliteten, och flexibiliteten i hur kliniska prövningar planeras och genomförs.
Senast publicerad: