Kliniska Studier Sverige
Utveckling och stöd för kliniska ATMP-studier
Region Skånes ATMP-centrum är en väg in för industri och akademi vid förfrågningar och genomförande av kliniska prövningar med avancerade läkemedelsterapier (ATMP). Vi bistår även vid implementering av marknadsgodkända läkemedel för avancerade terapier.
Utveckling och stöd för kliniska ATMP-studier
Region Skånes ATMP-centrum är en väg in för industri och akademi vid förfrågningar och genomförande av kliniska prövningar med avancerade läkemedelsterapier (ATMP). Vi bistår även vid implementering av marknadsgodkända läkemedel för avancerade terapier.
Uppstart och genomförande av ATMP-studie
ATMP-centrum ger forskare och life science-företag stöd genom uppstart och genomförande av studier med avancerade terapiläkemedel.
Forskningsstöd och rådgivning för ATMP
Forskare erbjuds koordinering, rådgivning och forskningsstöd genom hela den kliniska forskningsprocessen med ATMP - från idé till arkivering.
Lundamodellen - ATMP i Skåne
I Skåne arbetar vi med ATMP utifrån LUNDAMODELLEN. För ett nära samarbete mellan hälso- och sjukvård, akademi och life science-företag.
Feasibility Sweden - studieförfrågningar
Nationell tjänst för forskare och life science-företag som ger en väg in och snabba svar på studieförfrågningar till svensk hälso- och sjukvård.
Stöd kring ATMP
Regelverket för ATMP är mer omfattande än för traditionella läkemedel och ställer andra krav på tillverkning, logistik och hantering. Införande av ATMP i sjukvården kräver i de flesta fall specialkompetens och komplexa samarbetsstrukturer. ATMP-centrum ger stöd till dig som genomför ATMP-prövningar.
Nyheter från ATMP-centrum
-
Första beredningen av en genterapi har genomförts i ATMP-centrums renrum
I samband med att Region Skåne bytte läkemedelsleverantör tog ATMP-centrum över sjukhusapoteksfunktionen för ATMP-läkemedel i Skåne. Idag genomfördes den första aseptiska beredningen, då en patient behandlades med en genterapi. -
Nu har Skånes nya ATMP-centra invigts
Ett fullsatt auditorium bevittnade den 9 april när bandet klipptes och ATMP-centrum i Lund invigdes. Centrumet är en del av Skånes nya ATMP-infrastruktur - en gemensam forsknings- och utvecklingsmiljö där nya behandlingar med cell- och genterapier tas fram. -
ATMP-centrum deltar i EU-finansierat projekt för förbättrad tillverkning av cellterapier
ATMP-centrum vid Skånes Universitetssjukhus i Lund kommer att delta i ett projekt som ska förbättra effektiviteten och hållbarheten i tillverkningsprocesserna för cell- och genterapier.
På gång inom ATMP på Region Skåne
Via ATMP-centrum bedrivs både akademiska och industrisponsrade kliniska prövningar med ATMP inom en mängd olika områden. Vår GMP-facilitet har möjlighet att tillverka och bereda flera olika typer av ATMP-produkter vilket ger möjlighet för fler kliniska prövningar.
6
Marknadsgodkända ATMP inom Region Skåne
7
Pågående prövningar med aktiv rekrytering
10
Avslutade rekryteringar / avslutade prövningar
2
Prövningar under uppstart