8,4 miljoner kronor till nationell utbildning för prövare och akademiska sponsorer inom kliniska studier

Vetenskapsrådet har beviljat 8,4 miljoner kronor till en ny nationell utbildnings­satsning för forskare som vill utveckla sin kompetens som prövare och akademiska sponsorer i kliniska studier. Bakom satsningen står 13 regioner och fem universitet i samverkan med Kliniska Studier Sverige.

För att kliniska studier ska kunna genomföras i hela landet behövs forskare med tillräckliga kunskaper och förutsättningar att planera, genomföra och leda dem. I dag saknas en nationellt samordnad utbildning med inriktning på både prövarens och den akademiska sponsorns roller och ansvar. En ny nationell utbildningssatsning ska fylla den luckan och stärka forskarnas förutsättningar att ta sig an dessa roller.

– Vi behöver fler forskare som har kompetens att inte bara delta i kliniska studier, utan också att initiera och leda dem. Genom den här satsningen kan vi erbjuda en nationell utbildning som är tillgänglig för forskare i hela Sverige och som går att kombinera med kliniskt arbete, säger Dennis Larsson, verksamhetschef och nodföreståndare för Gothia Forum och projektägare för satsningen.

Stegvis utbildning från prövare till sponsor

Utbildningen består av två delar och bygger vidare på kunskaper inom Good Clinical Practice (GCP). Den första delen fokuserar på prövarens praktiska ansvar för att genomföra en klinisk studie. Därefter får deltagarna utveckla sin kompetens inom sponsorrollen som omfattar det över­gripande ansvaret för att planera, initiera och leda en studie. Utbildningen går bland annat igenom studiedesign, finansiering, patientmedverkan, myndighetsansökningar och datahantering.

– Kliniska studier och prövningar är avgörande för att nya behandlingar ska komma patienter till del och för en jämlik vård. Idag deltar alltför få patienter i kliniska prövningar, samtidigt som Sveriges attraktivitet för läkemedelsföretag har minskat. Genom att öka antalet prövare och sponsorer kan vi stärka Sveriges konkurrenskraft och ge fler patienter möjlighet att delta i kliniska studier, säger Anna Ramnemark, nodföreståndare för Kliniska Studier Sverige - Forum Norr.

Flexibelt upplägg med nationellt erfarenhetsutbyte

Utbildningens upplägg har utformats utifrån insikter från en förstudie från 2025. I den beskrev 148 kliniska forskare sina behov och önskemål kring utbildningar. Forskarna efterfrågade digitalt material och möjlighet att träffas för att diskutera och utbyta erfarenheter. Förstudiens insikter kompletterades även med intervjuer med erfarna prövare.

Utbildningen genomförs därför till stor del digitalt med material som deltagarna kan ta del av när det passar. Det kompletteras med föreläsningar, regionala workshops och praktiska övningar. Upplägget ska göra det möjligt att delta parallellt med kliniskt arbete och samtidigt möjliggöra erfarenhetsutbyte mellan forskare från olika delar av landet.

Nationell samverkan genom Kliniska Studier Sverige

Den första utbildningsomgången planeras till 2027 och satsningen sträcker sig över tre år, till och med 2029. Utbildningen utvecklas i samarbete mellan 13 regioner och fem universitet:

• Västra Götalandsregionen
• Region Skåne
• Region Dalarna
• Region Gävleborg
• Region Sörmland
• Region Värmland
• Region Västmanland
• Region Uppsala
• Region Örebro län
• Region Jämtland Härjedalen
• Region Norrbotten
• Region Västerbotten
• Region Västernorrland
• Lunds universitet
• Göteborgs universitet
• Uppsala universitet
• Örebro universitet
• Umeå universitet

Den regionala verksamheten samordnas av fyra av Kliniska Studier Sveriges regionala noder; Gothia Forum, Forum Söder, Forum Mellansverige och Forum Norr. Västra Götalands­regionen ansvarar för den nationella samordningen.